成都高新区加快生物医药创新品种研发上市 多款创新药械品种获批

　　品牌传播网讯（崔颖 叶歌报道）成都高新区加快生物医药创新品种研发上市步伐，近日，康诺亚生物自主研发的双特异性抗体药物CM336、国内首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338、国内首款靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326等3款创新药相继获批临床试验，远大蜀阳人纤维蛋白原获批上市，新药研发成果获爆发式增长。

　　生物医药产业“品种为王”，重磅品种的创新和储备能力不仅是企业成长的关键，更是产业高质量发展的主要推动力。今年以来，成都高新区新增1类新药临床批件15个、生产批件2个，新增III类医疗器械注册证13个，获批数量创历年之最。

　　多款创新药械品种获批

　　重磅创新药械研发取得重大进展

　　今年9月，苑东生物首个生物1类创新药EP-9001A注射液获批临床，用于治疗骨转移癌痛。EP-9001A注射液是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF）。其特有的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生。目前，国内外尚无同类产品获批上市。

　　“我们将坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略方向，以满足临床需求为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。”苑东生物公司相关负责人表示，公司已有10余个创新药在研，其中包括重点产品优格列汀片、CX3002片等。

　　占领前沿，链接全球，成都高新区创新品种不断涌现。华昊中天全国首个埃坡霉素1类新药优替德隆、微芯生物全球首个PPAR全激动剂西格列他钠等2款新药品种上市投产；美益达全国首创国产独家可吸收颅骨锁、美敦力（成都）国内首个便携式胰岛素泵等13款III类医疗器械品种获批上市。

　　据记者了解，成都高新区在研1类新药累计达119个，在全国生物医药园区排名前列。其中半数左右已进入临床试验阶段，近1/4新药已进入II/III期临床试验阶段，已形成良好的产品研发梯队，未来市场前景良好、成长空间巨大。

　　值得注意的是，康诺亚生物、苑东生物、微芯生物、海创药业、迈科康生物等自主研发的多个1类创新药品种取得重大进展。这些企业多为生物医药上市企业或IPO过会企业。

　　创新服务举措

　　加速生物医药创新品种研发上市进程

　　一系列创新品种上市获批的背后，是成都高新区多年深耕生物医药产业的“厚积”。

　　依托全国首个重大新药创制成果转移转化试点示范基地建设，成都高新区构建形成了覆盖靶点发现、药物筛选、临床试验等新药研发的全链条技术创新平台，突破核心技术29项，支持新药品种国内申报437个，累计承接新药成果转移转化服务879项。

　　此外，针对品种研发过程中技术、人才、资金等共性需求，成都高新区发布临床责任险等专业险种，累计通过约255万元政策补贴，撬动商业保险保额超过6亿元，并举办bio-link系列活动，多角度全方位帮助企业加快研发速度。

　　成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，“下一步，我们将培育聚集一批具有自主知识产权、技术全球先进、市场前景广阔的创新品种，全面提升区域创新研发和成果转化能力，推动生物产业高质量发展。”